医院消化病中心成功入选胃癌临床

日前，我院消化病中心收到这样一份会议通知：

此通知非同小可，它标志着我院消化病中心成功入选CLASS10研究启动会。CLASS系列研究是国内迄今为止规模最大的前瞻性随机对照研究，其目的是解决困扰外科医生的腹腔镜胃癌根治术的安全性和疗效等一系列问题，其意义深远，是我国腹腔镜胃癌根治术的里程碑式研究，也是我国外科医生在国际上的集体发声。

质量控制是临床研究中最核心的难点问题，CLASS研究有一套非常严格的质量控制系统。在招募研究者时，入选标准是：①至少要有50例腹腔镜胃癌D2根治术经验和50例开放性胃癌D2根治术经验；②候选研究医院，医院，能够提供准确、真实、可靠的数据；③候选研究者必须提交1个月内连续3台腹腔镜手术和3台开放性手术的未剪辑录像，供专家委员会评审和筛选，通过无记名审核确认为合格者才可以加入研究团队。

一旦进入研究后，研究者就更要严格按照质量控制标准来执行。每完成一例手术都必须提供手术照片，例如要提供5个区域淋巴结清扫照片，以证明是真正做了D2淋巴结清扫。将照片上传到云端，定期会有专家来进行评审，若存在不合格情况，则会将信息反馈到PI并记录，由PI进行沟通。评审专家是由研究数据中心邀请的独立于CLASS专家委员会的、业界公认的有腹腔镜和开腹手术经验的专家，每次会有3位专家参与评审。

此次我院消化病中心能成功入选CLASS10临床研究分中心，是学术界对我院前期工作的高度认可。

久久为功，未来可期！

让我们继续努力!

也让我们拭目以待后期的研究成果！

文/胃肠外科崔鹏

排版/王慧芳

责编/刘创业

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