首都医科医院临床试验机构

一、临床试验组织管理机构情况

首都医科医院有着年历史，拥有眼科、耳鼻咽喉科和变态反应科三个国家重点学科，医院高度重视临床试验工作，临医院党委副书记、常务副院长张罗教授担任，机构下设办公室。机构办公室是常设药物、医疗器械临床试验的管理部门，负责接受、审查、监督、协调各专业科室的临床试验工作，保证相关工作严格按照GCP要求规范地运行；机构有完善的临床试验管理制度、标准操作规程和临床试验设计规范。机构办公室对各专业的临床试验，从试验开始到结束，各个环节进行质量控制，以保证临床试验工作科学、规范，推动临床试验工作的不断发展。

现已备案的药物临床试验专业包括：耳鼻咽喉科-耳科专业、耳鼻咽喉科-鼻科专业、耳鼻咽喉科-咽喉科专业、眼科专业、内科-内分泌专业、内科-呼吸内科专业、内科-消化内科专业、内科-肾病学专业、内科-神经内科专业、内科-心血管内科专业、内科-血液内科专业、妇产科-妇科专业、妇产科-产科专业、外科-泌尿外科专业、外科-普通外科专业、儿科-小儿血液病专业、肿瘤科、急诊医学科、皮肤科-皮肤病专业、中医科-眼科专业、中医科-耳鼻咽喉科、麻醉科、医学影像科-核医学专业、风湿免疫专业、胸外专业、I期临床研究室。备案号：药临床机构备字，可登录“药物临床试验机构备案管理信息平台”，查询具体信息。

现已备案的医疗器械临床试验专业涵盖：眼科（含眼科研究所）、耳鼻咽喉科（耳科专业、鼻科专业、咽喉科专业、其它）、医学影像科（磁共振成像诊断专业、CT诊断专业、核医学专业）、内科（包括呼吸内科专业、神经内科专业、内分泌科专业、心血管内科专业、消化内科专业、肾病学专业）、妇产科（妇科专业、产科专业）、口腔科（牙体牙髓病专业、牙周病专业、口腔颌面外科专业、口腔修复专业、口腔正畸专业）、麻醉科、中医科、外科（神经外科专业、骨科专业、普通外科专业、心脏大血管外科专业）、皮肤科（皮肤病专业）及检验科（临床微生物学专业、其它）。备案号：械临机构备，可登录“医疗器械临床试验机构备案管理信息平台”，查询具体信息。

二、机构办公室联系方式

总机：传真：公邮：bjtrgcp