当前的克罗恩病治疗方案,我们还欠缺什么

　　作者介绍郭红教授

医院消化内科副主任，主任医师，博士生导师

克罗恩病（CrohnsDisease，CD）好发于青壮年，致残率高，患者和社会负担重。

CD是一种慢性、进展性、破坏性肠道炎症性疾病，发病高峰通常在18-35岁1,2，高达80%的克罗恩病患者伴肠狭窄和瘘管等并发症3。50%患者在前10年内需要手术而且术后复发的风险达50%4。克罗恩病在对患者的心理造成巨大影响的同时，疾病治疗也会给家庭和社会造成沉重的经济负担。

克罗恩病治疗目标的转变

随着治疗药物的不断发展，克罗恩病的治疗目标从最初的改善和控制症状，逐步发展为无激素缓解，黏膜愈合，改变疾病进程5-12。

最近一项由中华医学会消化分会IBD学组发起的“IBD患者与专科医生对疾病的认知差异调研”显示，IBD患者更看重治疗结果能否改善其生活质量，从而尽快恢复正常生活。

从医患共同决策的角度出发，当前的克罗恩病治疗方案能否帮助患者恢复正常生活？

恢复正常生活对当前克罗恩病治疗药物提出了非常高的综合需求，包括：快速起效、长期维持缓解、安全性高，在这些基础之上，还需要治疗方案便捷性尽可能的高。

而现有的治疗方案或多或少都无法从全方位完全满足患者尽快恢复正常生活的需求，其中，传统治疗方案——激素能够快速改善症状，但由于长期的不良反应，不能用于维持治疗13。免疫抑制剂可用于维持治疗，但同样也因为不良反应以及浓度检测等原因需在严密监测下使用14。同时每天需要用药便捷性也不是太高。而抗TNF药物起效快速、安全性较高、但继发失应答率较高。抗α4β7整合素药物整体安全性较抗TNF药物更高，每8周一次静脉注射便捷性也比较高，但是相较其他生物制剂整体强度偏弱15-26。

那么今年获批治疗克罗恩病的新型生物制剂乌司奴单抗在这方面的表现怎样？

有效性方面

乌司奴单抗是全球唯一获批治疗克罗恩病的抗IL-12/23的生物制剂27。由于其独特且创新的作用机制，乌司奴单抗治疗克罗恩病不仅可以快速改善患者的临床症状28，同时还可以长期持久控制炎症控制病情，周超过70%的患者可持续维持临床缓解29。

安全性方面

乌司奴单抗治疗CD的3年长期安全性数据显示和安慰剂组不良事件发生率相当29。有专家综述指出，结合现有的临床证据及临床实践，乌司奴单抗的安全性高于抗TNF-α单抗30-33。

便捷性方面

乌司奴单抗诱导期静脉诱导治疗1次，维持期每12周皮下注射治疗（必要时每8周治疗）。全年注射次数最少仅需4次皮下注射，是目前克罗恩病治疗领域便捷性最高的生物制剂18，20，22，34。

综上，相比其他克罗恩病治疗方案，由于乌司奴单抗在创新作用机制和全新生产工艺方面的独特优势，使其具备了快速起效、长期持久控制炎症和病情、更高的安全性和便捷性等显著优势，从而能够帮助克罗恩病患者更好、更安全、更便捷的恢复正常生活。

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34.乌司奴单抗注射液中文说明书.

医院IBD诊疗中心简介

郭红教授医院消化内科炎症性肠病诊疗团队，主攻方向为炎症性肠病临床诊治研究。

该中心作为重庆市唯一一家全国炎症性肠病区域诊疗中心，拥有高水平的多学科团队，对炎症性肠病有规范的诊断与治疗流程，对于疑难病例，有定期的包括消化科、普外科、影像科、病理科、药学部、营养科和护理团队的多学科会诊，治疗上采取个体化治疗，在肠外肠内营养、生物免疫靶向治疗方面有着独特优势，对疾病随访有一套自己的数据库。而且还正在进行多项溃疡性结肠炎、克罗恩病相关的生物靶向新药的临床研究，为广大炎症性肠病患者排忧解难。同时和国际、国内多学科专家交流密切，紧跟学术前沿，为炎症性肠病患者的健康保驾护航，发挥好全国区域诊疗中心的作用。

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