别再盲目的将吗丁啉当消化药使用了

文章来源:消化科_消化疾病_消化疾病诊疗网站   发布时间:2016-9-10 14:06:48   点击数:
  

别再盲目的将吗丁啉当消化药使用了!

1句“胃动力不足,找吗丁啉帮忙”的广告语让吗丁啉在国内被众多消费者熟知,其中以西安杨森旗下的吗丁啉最为众所周知。吗丁啉也叫多潘立酮片——是一种胃肠促动药。虽然在国内很畅销,不过它却在国外屡次被警示乃至建议限制使用。由于有关专家认为,以吗丁啉为代表的多潘立酮大剂量长时间使用会有心脏方面风险,患者应在医生的指点下谨慎使用。

在国外多个国家屡遭正告此款药物年在加拿大上市,但于年就被停止使用。年,加拿大卫生部发布了9例与多潘立酮相干的心律失常报告,包括心律不齐、室性心动过速、心动过缓、房颤、心悸、改变型室性心动过速和QT间期延长等,患者年龄范围最小为2个月最大为74岁。

年,加拿大卫生部在发布致医疗专业人员的信中明确正告多潘立酮与严重室性心律失常和心源性猝死风险相干。还提出警示性的建议,比如当患者服用多潘立酮期间出现头晕、心悸、晕厥或痉挛等心率异常或心律失常的症状时,必须立即停用并迅速就诊。

年,加拿大卫生部进一步肯定了它的风险相关性,称多潘立酮会小幅增加严重室性心律失常或心源性猝死的风险。加拿大卫生部再次建议,开始服用时建议逐日剂量不超过30mg,而且疗程要越短越好。

相对加拿大,欧盟则更加严格,年,欧洲药品管理局(EMA)发布报告,认为多潘立酮与严重心脏疾病风险相干,建议在全部欧盟范围内限制其适应症,不再用于医治其他适应症如胀气或烧心,仅用于减缓恶心和呕吐症状,并建议在成人和体重超过35kg的青少年中将剂量减小至10mg,使用次数逐日最多3次,使用不应超过1周。

而此款原研发药的发明地美国对这款药就更加不客气,经屡次的申请始终没被美国食药监局(FDA)批准为上市使用。FDA乃至在年发布正告称,一切含多潘立酮成份的药品均属于非法,同时谢绝相应的原料药和成品药进入美国。FDA认为,多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。

整体而言,国外针对多潘立酮的正告主要是针对心脏的风险,而建议限制的内容在缩小适应症范围、减少推荐剂量和缩短使用疗程上。

在国内却备受欢迎相比之下,以吗丁啉为代表的多潘立酮在中国则遭到了很好的“待遇”。

吗丁啉年在中国上市,生产企业为西安杨森制药有限公司,被列入国家基本药物目录,而目前被归为甲类非处方药,以后还研发出适用于儿童的混悬液剂型。

虽然吗丁啉在中国的销售说明书中,有明确交代了它会造成的各种不良反应、列明了忌讳和注意事项,但在使用时间上相比于国外说明书上的的建议“疗程越短越好”,和“不应超过一周”,中国版的说明书中却将这一时间限制定为“连续使用不得超过14天”。并且也没有“应先尽量小的剂量用药”的提示。

另外,在包装盒上写到的适应症仍为“消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛”,这1范围相较国外建议的“仅用于减缓恶心和呕吐症状”而言适用范围更加宽泛。

一名不愿意泄漏姓名的药剂师认为,整体而言多潘立酮对无心脏疾病患者,虽然短时间少剂量用于医治恶心呕吐症状仍是安全的,但患者有权知晓不良反应信息,并要加快培养科学用药安全意识。

有一名在英国的药剂师曾建议中国对多潘立酮非处方药采取相应的监管措施,还有中国的药监部门及厂家应尽快跟国际同步,必须尽快更新说明书,取消其对腹胀,腹痛,消化不良等适应症,并且将它重新列为处方药。不过惋惜的是,国内对药品不良反应的监测机制和药品说明书的更新工作常常是相对滞后的。

别再盲目当消化药使用吗丁啉的多年广告宣传已潜移默化的将它定位为一款有助于“促消化”的胃药。在最新吗丁啉的广告中,还可以看到这样的表述:“快速减缓不消化、胃胀、胃痛”,“饭后消化好,旅途更轻松”。这样的宣扬方式,很容易误导消费者,即给人一种饭后不消化就吃它的印象。

但鉴于该药在北美和欧洲地区被监测到的诸多不良反应问题,国内一些消化科医生和药师其实不建议患者就把吗丁啉当作助消化药来长时间使用。

中医院脾胃病科主治医师杨俭勤认为,广告宣传会更大程度上影响患者的用药行动,临床上发现有很多老胃病的人长时间吃这类药,但这些患者中并不是人人都清楚此药的副作用,尤其是一些上了年纪的患者,年纪大本身就有心脏方面的问题,这样盲目用药增加了风险性。

杨俭勤医生说,临床上已开始留意该药的副作用,并逐渐纠正患者的用药习惯。1是告知患者不要长时间使用,也不要大剂量使用,2是使用中注意视察心脏是不是有不适。除此之外,增强胃动力的药物不只多潘立酮,促消化还可选择消化酶类药物,患者可多尝试些替换方法。而对那些“只吃吗丁啉最管用”的患者,建议定期监测心脏功能,且连续服用时间不超过一星期。

国家对甲类非处方药的要求建议是,须在药店由执业药师指点下购买和使用。但目前很多药品的现实情况常常是,患者在没有医生用药建议的情况下也能直接在药店等其他渠道买到,而且且很多人不会仔细看说明书,看的话也只会看平常用量和适应症,并不会去特地观看一些忌讳事项。

西安杨森客服人员也表示,虽然吗丁啉是甲类OTC药品,医院购买此药,严格遵照说明书指导,在医生的医嘱下服药。

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