一度内卷、扎堆成为一众赛道的关键词,医药行业还有蓝海赛道和极具潜力的弯道超车品种吗?似乎消化领域仍然有不小的想象空间。
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消化领域风云变幻
创新产品是竞争关键
消化系统疾病属于常见疾病,且随着一系列现代生活方式的影响,消化系统疾病越来越普遍。
中康数据显示,年上半年,医院市场治疗领域规模中,排名第二,排名第一的是抗肿瘤药和免疫机能调节药。从增速来看,消化道及代谢领域的同比增速达11%,高于抗肿瘤药和免疫机能调节药的7.1%。
另据米内网数据,年,中国消化系统及代谢领域的化学药(扣除糖尿病用药、维生素类用药和矿物质补充剂)各渠道销售额合计.5亿元。
具体来看,消化系统用药包括抗酸药、抑制胃酸分泌药、胃肠促动药、止吐药、止泻药、肝胆疾病治疗药等。
米内网数据显示,年在中国公立医疗机构终端化学药(含生物药)市场,仅治疗与胃酸分泌相关疾病的药物销售规模在亿元以上。
其中质子泵抑制剂(PPI)是抗消化性溃疡的常用药物。目前国内已获批上市的质子泵抑制剂有艾司奥美拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、艾普拉唑等。
由于专利到期、带量采购等因素影响,PPI药物及相关产品在国内市场已进入成熟期,消化领域产品洗牌明显。
近几年钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB)药物是消化系统市场的研发热点。P-CAB作为新一代抑酸药物拥有全新的抑酸机制,与PPI相比,具有起效迅速、强效持久抑酸、不受进食和基因型影响、有效控制夜间酸突破等优势。
目前,国内已上市的P-CAB药物有武田的富马酸伏诺拉生片、罗欣药业的替戈拉生片和复星医药与柯菲平医药联合开发的盐酸凯普拉生片等。
年,罗欣药业的替戈拉生片作为国内首款自研P-CAB产品获批上市,据IQVIA数据,年,替戈拉生片全球市场规模达75,,美元。
近年来,随着国家药品带量采购的推进,奥美拉唑、艾司奥美拉唑、泮托拉唑及兰索拉唑等PPI产品先后被纳入国家集采。市场显示出对创新药更高的接纳度,将进一步促进替戈拉生片等创新药产品对上一代治疗方案的加速替代。
目前,罗欣药的替戈拉生片已获批治疗反流性食管炎、十二指肠溃疡,并已提交治疗幽门螺杆菌新适应症的上市申请。同时,还启动了注射剂型的临床试验,值得注意的是,当前全球暂无同类产品获批上市。
罗欣药业曾对投资者表示,将依托1类新药替戈拉生片立足于消化疾病领域,不断提升市场竞争力。
显然,替戈拉生片作为罗欣药业的首个1类新药,是其巩固消化领域领先优势的重磅“子弹”——IQVIA年数据显示,罗欣药业消化系统领域产品奥美拉唑肠溶胶囊、注射用雷贝拉唑钠、注射用兰索拉唑等多个产品市场占有率均排行第一。
02
充满潜力的蓝海市场
国内百强药企锁定
近日,罗欣药业对外公告的一次合作引发
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